友康生物參展2018年4月云南生物技術臨床轉化專題研討會

2018-04-18 參展信息

    友康生物參展2018年4月云南生物技術臨床轉化專題研討會 

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    2018年4月14號至15號,友康生物應邀參加第五屆生物技術臨床轉化專題研討會暨“云南省免疫細胞(CIK細胞/DC細胞)制備及臨床應用技術管理規范”培訓班。中國食品藥品檢定研究院細胞資源儲藏及研究中心主任袁寶珠,昆明總醫院干細胞中心主任潘興華,云南省醫學細胞生物學臨床轉化研究中心侯宗柳蒞臨指導。

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    免疫細胞治療在腫瘤治療中的應用,至2016年魏則西事件后,一直處于再規范的進程之中。但由于免疫細胞治療廣泛的科研與臨床應用需求,一直受到廣大從事免疫細胞治療研究人員,臨床醫師和腫瘤患者的極大關注。依據云南省物價局、云南省衛生和計劃生育委員會及云南省人力資源和社會保障廳“關于放開健康咨詢等醫療服務價格的通知( 云價收費[2018]14號)”文件的精神,云南省醫學會醫學細胞生物學會組織相關單位制定了《云南省免疫細胞制備及臨床應用技術管理規范》及《細胞制品研究與評價技術指導原則(試行)》。會議主題為就免疫細胞制備和質量管理等詳細解讀和培訓,為未來細胞治療把控質量,推動行業規范發展。袁寶珠、黃行許、陳陽、董少忠、宋鑫、潘興華、侯宗柳等特邀嘉賓為此次會議作報告。

    參會人員有來自云南省腫瘤醫院、昆明附一院、昆明附二院、昆明附三院、延安醫院等各個地市三甲醫院,人數近100人。

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    會上,友康生物著展示了間充質干細胞無血清細胞培養基與NK純因子細胞培養套裝產品,吸引了參會人員的極大關注。

    友康生物的第3代間充質干細胞無血清培養基,為全人工合成的培養基。由于其無血清、無動物源組分、成分確定,無任何未知的組分,極大降低了干細胞藥物企業及應用單位臨床申報的難度,可以完全滿足干細胞藥物臨床申報的SFDA的要求,因此得到了參會人員的廣泛關注。

    該MSC培養基,既可用于從臍帶組織分離原代MSC細胞,也可用于細胞的傳代。在原代細胞分離方面,一根臍帶可分離1.8x107數量的原代細胞,且6-7天即可見MSC細胞爬出,12-14天細胞可布滿整個培養瓶。臍帶組織的克隆率高,且分離出的原代細胞數量多,形態好。在細胞傳代方面,該產品可以三天一代的速度,穩定的傳代至8代以上,切依然很好的保持MSC細胞的未分化狀態(干性)。每一代細胞的擴增倍數可保持在8-10倍。極大滿足了用戶臨床干細胞應用的需要。已經在幾十家干細胞基地備案單位得到了使用。 

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    友康生物的NK純因子培養系列產品,包括了外周血系列產品及臍帶血這兩個系列產品。在每個系列產品里面,又根據用戶的不同需求,包括了1L體系,2L體系,3L體系。不僅適用新鮮采集的外周血及臍帶血,也適用于凍存的單個核細胞。該純因子產品是相對滋養細胞形式而言的。由于純因子的NK細胞培養形式,是完全依靠明確的細胞因子來激活、誘導單個核細胞,以實現向NK細胞的定向的轉化,其作用機制明確,途徑清晰,無任何未知風險。所以以NK細胞藥形式向中國SFDA申報NK細胞藥物,能夠滿足監管要求。而NK的滋養細胞培養形式,一般均是選用腫瘤細胞K562與單個核細胞共培養。

    由于兩個原因的存在,導致滋養形式培養的NK細胞完全沒有可能通過中國SFDA的申報要求。原因一是倫理問題,讓一個健康人的NK細胞與腫瘤細胞同培養,然后將培養結束的NK細胞回輸人體,真是駭人聽聞;原因二是培養機制問題:用類似K562等細胞與單個核細胞共培養,以達到激活單個核細胞,誘導其向NK細胞轉化機理尚未完全明確,因此,對其未知的風險也就無法提前預知。

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    友康生物的NK純因子套裝產品,培養過程簡單,不需包被培養瓶;培養結果兩高——細胞數高,可達40-60億/2L;陽性率高,CD3-CD56+可達60%-85%。培養成功率高,適用于絕大多數樣本。目前已經成為中國市場上的主流品牌,為越來越多的用戶所認可,從原來的日本進口產品改用友康生物的產品。

    作為一家2006年成立的生物企業,作為一家在細分市場領域占據全國90%市場份額的企業,作為一家秉持“從勝利到勝利”產品理念的企業,友康生物有信心在細胞治療的無血清培養領域做到“以我們的專注,成就您的專注!”